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进口药品要什么手续

100次浏览发布时间：2025-01-11 22:29:35

药品进口需要以下手续和证件：

进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）。

进口麻醉药品和精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。

对于临床急需药品、样品或对照品，需要取得《进口药品批件》。

进口单位需要持有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》以及《企业法人营业执照》。

进口单位需向口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》，海关凭此放行。

进口药品还需提供产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料。

进口单位需持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭此办理报关验放手续。

进口药品必须缴纳相应的税款，并提供税收缴纳证明。

进口药品必须通过商检部门的检验，并取得商检证书。

进口药品的企业必须取得从事进出口贸易的资质，包括对外贸易经营者备案登记和海关报关单位注册登记证书。

首次进口的中药材需要药材的基源鉴定、PCR项目检测、批件和合同公证等。

综上所述，药品进口需要一系列严格的手续和证件，以确保药品的质量、安全和合法性。进口单位应提前准备好所有相关文件，并按照规定的流程进行申请和审批。